關于臨床檢驗分析儀器用定標液等產品分類界定的通知

關鍵詞: 分析儀   產品  
發表時間:2018年01月10日

原文鏈接:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/136760.html
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  為適應各地對醫療器械監督管理工作的需要,現對臨床檢驗分析儀器用定標液、清洗液等產品的分類界定通知如下:

  一、臨床檢驗分析儀器用定標液(校準品):其類別與被標定的臨床檢驗分析儀器的類別相同。

  二、臨床檢驗分析儀器用清洗液:不作為醫療器械管理。


                         國家食品藥品監督管理局辦公室
                           二○○七年七月二十四日

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